美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE:NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告,包括17例死亡。FDA进一步指出,绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症。诺华公司的发言人尚无对此事进行任何评论。(中国医药技术经济网)
美国FDA对诺华的Exjade发出安全警告
时间
2008-12-09